La medida se enmarca en un contexto de alertas sanitarias recientes. La Organización Mundial de la Salud (OMS) había emitido una alerta global tras identificar seis lotes de Fentanilo HLB (citrato de fentanilo) contaminados con bacterias, que eran potencialmente mortales. Dichos lotes, fabricados por Laboratorios Ramallo S.A. y distribuidos por HLB PHARMA GROUP S.A., llevaron a la Anmat a suspender las actividades de ambas empresas y prohibir la comercialización de sus productos.